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緊跟著美國政府於2019年2月中旬針對其先前於2017年所提出之「全方位再生醫學發展政策架構」,公佈了作為其政策架構四大支柱之最後兩項與再生醫學新興療法相關之最終版指引文件後,不知是有意還是巧合?中國大陸政府亦不落人後的於今年3月29日,正式對外發布了一項「體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)」...
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緊跟著美國政府於2019年2月中旬針對其先前於2017年所提出之「全方位再生醫學發展政策架構」,公佈了作為其政策架構四大支柱之最後兩項與再生醫學新興療法相關之最終版指引文件後,不知是有意還是巧合?中國大陸政府亦不落人後的於今年3月29日,正式對外發布了一項「體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)」...
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就此類具商品化價值產品之上市,中國大陸政府稍早亦於107年12月18日,由其CFDA以2017年第216號令,正式公布了一項「細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)」,以其現行藥品管理規範為基礎,明確將細胞治療產品於研究/開發過程中所應注意之各項原則詳細加以規定...
在中國大陸政府決定採取較極端隔離防疫手段的同時,以結果來看,似確實是產生了明顯的效果,而在疫情尚未完全解除期間,為使其境內各項商業經濟活動可在嚴格限制人員移動(或保持隔離)的情況下持續維持運轉,該國除大力推廣數位化科技防疫的概念外,更鼓勵廠商開發及大規模運用「人工智慧」相關產品,以長期對抗COVID-19疫情...
就在國內各方(產、官、學界)尚在為「再生醫療製劑管理條例」的催生而加緊努力的同時,中國大陸「國家藥品監督管理局」自2020年7月6日起,在短短的2到3個月期間,一口氣發布了包括「免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則」等多項文件,其腳程之快讓外界難以輕忽該國政府為促進其境內再生醫療產業發展所展現出的強烈企圖心...
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