撰文/ 孫世昌 生醫資深顧問 2019/11/06

在筆者於上篇文章中，簡短的為讀者們介紹完歐盟AI-HLEG所提出之新修正版人工智慧(Artificial Intelligence，以下簡稱AI)之定義後，其實也進一步引起了筆者對於歐盟政府為了因應此項新興科技發展所帶來之挑戰，從宏觀的角度上究提出了甚麼樣的產業政策的好奇心，而果不其然，隨著筆者嘗試更深入地挖掘相關文獻資料過程中，終於讓筆者發現了一份編號為COM(2018) 237 final的官方文件，而在仔細端詳這份不起眼文件的標題及內容後，筆者確定了它就是歐盟政府稍早於2018年4月25日所正式發布之「歐洲人工智慧政策」(Artificial Intelligence for Europe)白皮書，其內容，主要是描繪並說明歐盟政府究如何在以一個歐洲並打算傾聚歐盟所有會員國之力的概念下，規劃並提出其AI產業政策，來解決歐洲因AI技術興起所正面臨之挑戰，並進一步實現其成為未來全球AI發展領導者之願景目標，然而，只單看政策面，筆者仍感到不滿足，因為，新興科技產業之發展與政策的落實，必須仰賴合適之法規環境，而在打造合適之法規環境前，則必須先一步的檢視既有法律規範架構上是否有任何不足之處？或者是否存在著尚待補強之法規缺口？而這樣的問題對於歐盟來說，不應該也絕不可能沒有任何的動作，故在抱著這樣的想法下，終於讓筆者找到了一份由歐盟執委會(European Commission)下設之「歐洲聯合研究中心」(Joint Research Centre)與「歐盟創新技術學院」(European Institute of Technology)所共同執行之一項專案計畫報告書，標題為：「人工智慧於法律與法規上之衝擊-以自動化無人駕駛載具、行動醫療及資料探勘等領域案例為中心」(Legal and Regulatory Implications of Artificial Intelligence(AI)-The case of autonomous vehicles, m-health and data mining)，那麼，以下就邀請讀者們與筆者一同來瞧瞧，歐盟對這項影響所我們未來生活與社會甚鉅之新興科技，究竟擘劃了甚麼樣的政策？以及其針對未來AI科技應用最為優先之歐洲3大重點產業領域(包括：自動化無人駕駛載具、行動醫療與資料探勘等，本文將聚焦觀察與「醫療器材」最密切相關之行動醫療領域)之相關法令規範所做之衝擊評估結果，又到底有何發現？且又提出了那些個重要建議。